Greitas vienpakopis vienkartinis juostelės tipo tetrahidrokanabinolio (THC) aptikimo šlapime testas

Numatoma paskirtis: Vienpakopis marihuanos (tetrahidrokanabinolio (THC) nustatymo testas skirtas kokybiniam THC nustatymui žmogaus šlapime. Šiuo testu galima nustatyti marihuanos (THC) arba jos skilimo produktus, kurios koncentracija šlapime yra pasiekusi 50ng/mL lygį. Jis skirtas sveikatos priežiūros specialistams, o ne savikontrolei. Šis testas skirtas tik preliminariam tyrimui. Norint gauti tikslius duomenis, reikėtų naudoti dujinę chromatografiją arba masės spektometriją.

Procedūros esmė

Šis tyrimas- tai vienpakopis horizontalios tėkmės chromatografijos imuninis tyrimas. Grindžiamas tuo, kad specifiniai antikūnai jungiasi su tam tikru narkotiku arba jo metabolitais.

Kai tyrimo juostelė yra įmerkiama į tiriamąją medžiagą, joje esantis narkotikas ar jo metabolitas susijungia su konjugatu (monokloniniai antikūnai - koloidinis auksinis konjugatas), kuris yra ant konjugato įkloto, o susidaręs kompleksas juda išilgai membranos. Jei narkotiko ar jo metabolito koncentracija šlapime yra tokia kaip nurodyta aukščiau, kompleksas susijungia su antikūnais, esančiais ant T linijos, ir ši nenusidažo bordo spalva. Jei šlapime nėra narkotiko ar jo metabolitų arba jų koncentracija per maža, T linija nusidažo.

Kontrolės vietoje C linija nusidažo bordo spalva, nepriklausomai nuo to, ar yra šlapime narkotiko ar ne, tai testo vidinė kontrolė. 

Reagentai ir medžiagos

1. Supakuotas testas. Kiekviename įpakavime taip pat yra ir paketas drėgmei surinkti.

2. Testų naudojimo instrukcija.

Papildomai reikalingos medžiagos

1. laikrodis.

2. Indas pavyzdžiui (šlapimo mėginiui).

Pastabos

1. Norint gauti patikimą rezultatą, reikia kruopščiai laikytis instrukcijų.

2. Tiktai profesionaliai in vitro diagnostikai.

3. Atplėšti testo pakuotę tik prieš tyrimą.

4. Šapimas gali būti potencialiai infekuotas, todėl visas panaudotas   priemones ir šlapimą privaloma utilizuoti, laikantis saugumo reikalavimų .

6. Nenaudoti testų pasibaigus jų galiojimo laikui.

7. Nenaudoti testų, kurių pakuotė yra pažeista.

Laikymas IR STABILUMAS

Laikyti testus 4-30°C temperatūroje. Jeigu testo pakuotė nepažeista, jį galima naudoti iki galiojimo datos pabaigos. Nelaikykite testo aukštesnėje nei 30°C temperatūroje. Jei testas buvo atšaldytas, atšildykite jį iki kambario temperatūros.

Šlapimo paėmimas ir paruošimas

1.  Paimti šlapimą į sausą, švarų indą.

2.  Pavyzdžiai gali būti laikomi 15-30°C temperatūroje iki 8 valandų, 2-8°C temperatūroje iki 3 dienų. Laikant ilgiau reikia užšaldyti (-20°C ar žemiau). Nesupilkite pavyzdžių į vieną indą.

3.  prieš atlikdami testą įvertinkite šlapimą. Jei šlapime yra precipitatų tai gali paveikti tyrimo rezultatą.

Tyrimo procedūra

1. SVARBU: užšaldyti pavyzdžiai ir kiti tyrime naudojami prietaisai turi būti atšildyti iki kambario temperatūros. 

2. Atidaryti įpakavimą, išimti testą, nuimti jo apsauginį dangtelį ir padėti ant švaraus lygaus paviršiaus.

Tyrimo eiga

a)  Atplėšti įpakavimą ir išimkite testo juostelę padėti testą ant sauso  lygaus paviršiaus;

b)  Rodyklėmis žemyn nukreiptą testo juostelės dalį įmerkite į indą su šlapimo mėginiu 10 sekundžių.

c)   Nesušlapinkite juostelės virš MAX žymos!

d)  Ištraukite testo juostelę iš šlapimo mėginio ir padėkite ant lygaus ir drėgmės neįgeriančio paviršiaus;

d)  Įjunkite chronometrą

e)   Vertinkite rezultatą nuo 3min. iki 8 min. po išėmimo iš tiriamo šlapimo mėginio.

Rezultatų interpretavimas

T liniją visada reikia vertinti nepriklausomai nuo C linijos.

Svarbu:

· Kiekvieną testo juostelę vertinkite atskirai.

· Negalima lyginti atskirų juostelių testo linijų spalvų sodrumo tarpusavyje.

· Negalima lyginti juostelių C ir T linijų spalvų sodrumo tarpusavyje.

Preliminariai teigiamas:

Jeigu atsiranda C linija, o T linijos nėra, rezultatas preliminariai teigiamas tam narkotikui. 

Pastaba: Šis testas skirtas tik preliminariam rezultatui gauti; norint nustatyti tikslų rezultatą, reikia naudoti specifinius laboratorinius metodus (dujinę chromatografiją arba masės spektrometriją).

  Neigiamas:

Jeigu atsiranda ir C ir T  linijos, testas šiam narkotikui yra neigiamas. Jeigu C ir T linijos atsiranda visiems narkotikams, reiškia testas yra neigiamas visiems tirtiems narkotikams.

Pastaba: tik ryški T linija yra laikoma neigiama.

Nepavykęs:

Jeigu per 4 minutes neišryškėja C linija, testas yra nepavykęs. Šiuo atveju rezultatų vertinti negalima. Pakartokite tyrimą su nauju testu.

Kokybės kontrolė

· Vidinė kokybės kontrolė

Vidinė kokybės kontrolė yra pačiame teste, tai C linija.

C linija kontrolinėje reakcijos zonoje rodo, kad testas atliktas tinkamai, buvo absorbuotas reikiamas šlapimo kiekis ir atsirado kapiliarinė tėkmė. C linija turi atsirasti visada. Jeigu C linija neatsirado po 4 minučių, pasitikrinkite, ar tinkamai atlikote tyrimą ir pakartokite jį su nauju testu.

· Išorinė kokybės kontrolė

Norint užtikrinti tinkamus tyrimo rezultatus, “Geros laboratorinė praktikos” taisyklės rekomenduoja naudoti teigiamą ir neigiamą išorinę kontrolę.

PROCEDŪROS APRIBOJIMAI

1. Šie testai skirti sveikatos priežiūros specialistams, o ne savikontrolei.

2. Šis testas skirtas tik preliminariam rezultatui gauti; norint nustatyti tikslų rezultatą, reikia naudoti specifinius laboratorinius metodus (dujinę

chromatografiją arba masės spektrometriją).

3. Šis testas skirtas tik žmogaus šlapimui tirti.

4. Stiprūs oksidantai (skalbimo milteliai, baliklis ir pan.)gali pakeisti tyrimo rezultatus.

5. Negalima naudoti bakterijomis užkrėstų šlapimo pavyzdžių.