Nėštumo testas (kasetė) "One Step", N1

Naudojimas

Naudojamas žmogaus chorioninio gonadotropinio hormono (ŽCG) greitam nustatymui šlapime. Testo rezultatai yra kokybiniai, vizualūs.

Santrauka ir tyrimo apibūdinimas

Žmogaus chorioninis gonadotropinis hormonas (ŽCG) yra glikoproteinas, kurį gamina besivystanti placenta tuoj po apvaisinimo. Esant normaliam nėštumui, ŽCG serume aptinkamas jau septintą – dešimtą dieną po pastojimo. Jo kiekis padvigubėja kas 1,3-2 dienos. ŽCG koncentracija greitai didėja ir jau pirmųjų turėjusių įvykti menstruacijų metu dažnai pasiekia 100 mIU/ml. Didžiausia koncentracija būna 10-12 nėštumo savaitę ir siekia 30-200 000 mIU/ml. ŽCG atsiradimas tuoj po pastojimo ir vėlesnis koncentracijos didėjimas puikiai pritaikomas ankstyvai nėštumo diagnostikai.

Didesnis, negu būna nėštumo metu ŽCG kiekis gali būti susijęs su trofoblastiniais ir ne trofoblastiniais navikais, pvz., pūsline  išvisa ir chorionkarcinoma. Taigi, vertinant teigiamus testo rezultatus, neturi būti paneigta ir šių susirgimų galimybė.

One Step nėštumo testų jautrumas yra 25 mIU/ml. Nėštumo testo tikslumas — daugiau negu 99 proc.

Nėštumo testo rezultatas gaunamas per 3 – 5 minutes.

Veikimo principas

„One Step“ nėštumo testas yra kokybinis imunochromatografinis tyrimas ŽCG šlapime nustatyti. Membrana testo dalyje padengta unikaliais monokloniniais ir polikloniniais antikūnais, išdžiovintais ant juostelės paviršiaus. Atliekant tyrimą, šlapimas absorbento zonoje susimaišo su pažymėtu antikūnų konjugatu. Mišinys juda juostele chromatografiškai pagal kapiliarumo dėsnį. Esant teigiamam rezultatui, ant membranos testo (‘T’) dalyje pasirodo spalvota juostelė, padengta specifinio spalvoto antikūnų – ŽCG junginio komplekso. Jei šios spalvotos juostelės nėra – rezultatas neigiamas. Spalvota kontrolinė procedūros juostelė, nepriklausomai nuo ŽCG buvimo šlapime, visada pasirodo kontrolinėje (‘C’) dalyje.

Stabilumas ir laikymas

Testas laikomas uždarytose pakuotėse 2°C – 30°C temperatūroje iki galiojimo termino pabaigos.

Pastabos

• * Naudojamas tik diagnostikai.
• * Nenaudoti testo, pasibaigus jo galiojimo terminui.

Mėginio paėmimas

• * Šlapimo mėginys surenkamas į švarų, sausą indą.
• * Gali būti tiriami mėginiai, paimti įvairiu paros metu, tačiau pirmas rytinis šlapimas turi didesnę hormonų koncentraciją.
• * Jei reikia, šlapimą galima atšaldyti iki 2°-8°C laipsnių temperatūros ir saugoti iki 2 savaičių.
• * Jei mėginiai buvo atšaldyti, prieš atliekant testą, jie turi būti atšildyti iki kambario temperatūros.
• * Drumzlėtus šlapimo mėginius prieš tyrimą reikia nufiltruoti.

Tyrimo atlikimo tvarka

Šlapimo mėginys ir testo pakuotė turi būti vienodos, kambario temperatūros.

1. Atplėškite apsauginę pakuotę ir išimkite kasetinį testą su pipete.
2. Kasetinį testą padėkite ant lygaus paviršiaus, mėginio šulinėliu ir rezultatų langeliu į viršų.
3. Naudodami pipetę, įlašinkite 0,2 ml (apie 4 lašus) šlapimo mėginio į kasetėje esantį šulinėlį.
4. Laukite, kol rezultatų langelyje išryškės viena ar dvi juostelės. Priklausomai nuo ŽCG koncentracijos, rezultatai gali būti matomi jau po 1 min. Testo rezultatus galutinai vertinkite praėjus 3-5 minutėms nuo testo pradžios.
5. Nevertinkite testo parodymų praėjus daugiau nei 5 minutėms nuo testo pradžios.

Rezultatų vertinimas

Teigiamas rezultatas (nėštumas yra): jei išryškėja 2 spalvotos juostelės (kontrolinėje ‘C’ ir testo ‘T’ dalyje).

Neigiamas rezultatas (nėštumo nėra): jei išryškėja 1 spalvota juostelė (tik kontrolinėje ‘C’ dalyje).

Pastaba: jei kontrolinė juostelė neišryškėja, testo rezultatai nevertinami, jį reikia pakartoti.

Atkreipkite dėmesį, kad:

• * Be nėštumo, daugelis priežasčių, įskaitant trofoblastinę ligą ir kai kuriuos ne trofoblastinius navikus, sukelia ŽCG padidėjimą. Šias diagnozes reikia patikrinti, įvertinus klinikinius požymius.
• * Jeigu šlapimo mėginys per daug atskiestas (žemas lyginamasis svoris), jame gali nebūti reikiamo ŽCG kiekio. Įtarus nėštumą, nors rezultatai būtų neigiami, per 48-72 val. turi būti paimtas ir ištirtas pirmasis rytinis šlapimas.
• * Tiksli klinikinė diagnozė turi būti nustatyta gydytojui įvertinus visus klinikinius ir laboratorinius tyrimus.